Crestor 209

+

5mg Crestor, 10 mg, 20 mg y 40 mg comprimidos recubiertos con película La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Es posible que el folleto en el envase del medicamento puede diferir de esta versión, ya que puede haber sido actualizado desde su medicamento se envasa. Por favor, haga clic en el enlace a la izquierda para ver el PIL en formato PDF. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace a la izquierda. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código de producto (s) para el prospecto es / son: PL 17901/0201, 17901/0202 PL, PL 17901/0203, 17901/0243 PL. 5mg Crestor, 10 mg, 20 mg y 40 mg comprimidos recubiertos con película prospecto CRESTOR 5 mg comprimidos recubiertos con película CRESTOR 10 mg comprimidos recubiertos con película CRESTOR 20 mg comprimidos recubiertos con película CRESTOR 40 mg comprimidos recubiertos con película Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1) ¿Qué CRESTOR y para qué se utiliza 2) Lo que usted necesita saber antes de tomar CRESTOR 3) Cómo tomar CRESTOR 4) Posibles efectos adversos 5) ¿Cómo almacenar CRESTOR 6 ) Contenido del envase e información adicional 1) ¿QUÉ CRESTOR y pARA QUÉ SE UTILIZA CRESTOR pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. Se le ha prescrito CRESTOR porque: Usted tiene un nivel alto de colesterol. Esto significa que usted está en riesgo de un ataque al corazón o un derrame cerebral. CRESTOR se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más para tratar el colesterol alto. Se le ha aconsejado tomar una estatina, porque al cambiar su dieta y hacer más ejercicio no fueron suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe continuar con su dieta para reducir el colesterol y el ejercicio durante el tratamiento con CRESTOR. Se presentan otros factores que aumentan el riesgo de tener un ataque al corazón, accidente cerebrovascular o problemas de salud relacionados. ataque al corazón, accidente cerebrovascular y otros problemas pueden ser causados ​​por una enfermedad llamada aterosclerosis. La aterosclerosis es debido a la acumulación de depósitos grasos en las arterias. ¿Por qué es importante tomar Crestor se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas lípidos, la más común de las cuales es el colesterol. Hay diferentes tipos de colesterol que se encuentran en el colesterol malo en la sangre (LDL-C) y el colesterol bueno (HDL-C). CRESTOR puede reducir el colesterol malo y aumentar el colesterol bueno. Actúa ayudando a bloquear la producción de los bodys de colesterol malo. También mejora la capacidad del cuerpo para eliminarlo de su sangre. Para la mayoría de las personas, el colesterol alto no afecta a la forma en que sienten porque no produce ningún síntoma. Sin embargo, si se deja sin tratar, los depósitos grasos pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos se estrechan. A veces, estos vasos sanguíneos estrechos pueden ser bloqueados que puede cortar el suministro de sangre al corazón o al cerebro que conduce a un ataque al corazón o un derrame cerebral. Al reducir los niveles de colesterol, puede reducir su riesgo de tener un ataque al corazón, un derrame cerebral o problemas de salud relacionados. Es necesario seguir tomando CRESTOR, incluso si tiene el colesterol al nivel adecuado, ya que evita que los niveles de colesterol del arrastramiento de nuevo y causar la acumulación de depósitos de grasa. Sin embargo, usted debe parar si su médico le indique que lo haga, o que ha quedado embarazada. 2) LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CRESTOR No tome Crestor: Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la rosuvastatina, oa cualquiera de sus ingredientes. Si está embarazada o dando el pecho. Si queda embarazada mientras está tomando CRESTOR deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas mientras tomen CRESTOR mediante el uso de métodos anticonceptivos adecuados. Si usted tiene enfermedad del hígado. Si tiene problemas renales graves. Si ha repetido o dolores musculares o dolores inexplicables. Si se toma una llamada ciclosporina drogas (utilizado, por ejemplo, después de los trasplantes de órganos) Si alguna de las circunstancias anteriores (o si está en duda), por favor volver y ver a su médico. Además, no tome CRESTOR 40 mg (la dosis más alta): Si tiene problemas renales moderados (en caso de duda, consulte a su médico). Si su glándula tiroides no está funcionando correctamente. Si usted ha tenido alguna dolores musculares repetidos o inexplicables. una historia personal o familiar de problemas musculares, o con antecedentes de problemas musculares cuando se toman otros medicamentos para reducir el colesterol. Si usted bebe grandes cantidades de alcohol. Si usted es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio). Si toma otros medicamentos llamados fibratos para bajar el colesterol. Si alguna de las circunstancias anteriores (o si está en duda), por favor volver y ver a su médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Crestor. Si usted tiene problemas con sus riñones. Si tiene problemas con su hígado. Si usted ha tenido dolores repetida o inexplicable o molestias musculares. una historia personal o familiar de problemas musculares, o con antecedentes de problemas musculares cuando se toman otros medicamentos para reducir el colesterol. Informe a su médico inmediatamente si tiene dolores musculares o dolores inexplicables, especialmente si se encuentra mal o tiene fiebre. También informe a su médico o farmacéutico si usted tiene una debilidad muscular que es constante. Si usted bebe grandes cantidades de alcohol. Si su glándula tiroides no está funcionando correctamente. Si toma otros medicamentos llamados fibratos para bajar el colesterol. Por favor, lea el prospecto detenidamente, incluso si usted ha tomado otros medicamentos para el colesterol alto antes. Si toma medicamentos utilizados para tratar la infección por el VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y / o atazanavir, consulte Otros medicamentos y CRESTOR. Si toma antibióticos que contienen ácido fusídico. consulte Otros medicamentos y CRESTOR. Los niños y adolescentes Si el paciente es menor de 6 años de edad: CRESTOR no debe administrarse a niños menores de 6 años. Si el paciente es menor de 18 años de edad: La tableta de 40 mg de CRESTOR no es adecuado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. Si usted tiene más de 70 (como su médico debe establecer la dosis de inicio de CRESTOR para adaptarse a usted) si usted tiene insuficiencia respiratoria grave. Si usted es de origen asiático que es japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio. Su médico debe establecer la dosis de inicio de CRESTOR a su medida. Si alguna de las circunstancias anteriores (o si no está seguro): No tomar CRESTOR 40 mg (la dosis más alta) y consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cualquier dosis de CRESTOR. En un pequeño número de personas, las estatinas pueden afectar al hígado. Este es identificado por una prueba simple que busca aumento en los niveles de enzimas hepáticas en la sangre. Por esta razón, el médico suele llevar a cabo este análisis de sangre (prueba de función hepática) antes y durante el tratamiento con CRESTOR. Mientras se encuentra en este medicamento que su médico le vigilará de cerca si usted tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes. Es probable que estar en riesgo de desarrollar diabetes si tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, tiene sobrepeso y presión arterial alta. Otros medicamentos y CRESTOR a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que otros medicamentos Informe a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes: ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de los trasplantes de órganos), warfarina o clopidogrel ( o cualquier otro medicamento que se usa para diluir la sangre), fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para reducir el colesterol (como ezetimiba), tratamientos para la dispepsia (utilizados para neutralizar el ácido en el estómago), eritromicina (un antibiótico) , ácido fusídico (un antibiótico por favor ver Advertencias y precauciones), un anticonceptivo oral (la píldora), la terapia de reemplazo hormonal o medicamentos antivirales como ritonavir con lopinavir y / o atazanavir o Simeprevir (usado para tratar infecciones, como el VIH o la hepatitis infección por C. favor véase Advertencias y precauciones). Los efectos de estos medicamentos podrían ser cambiados por CRESTOR o podrían cambiar los efectos de CRESTOR. Embarazo y lactancia No tome Crestor si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras está tomando CRESTOR deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas mientras tomen CRESTOR mediante el uso de métodos anticonceptivos adecuados. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas La mayoría de la gente puede conducir un coche y manejar maquinaria durante el uso de CRESTOR no afectará su capacidad. Sin embargo, algunas personas sienten mareos durante el tratamiento con CRESTOR. Si se siente mareado, consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas. CRESTOR contiene lactosa. Si ha sido informado por su médico de que padece una intolerancia a ciertos azúcares (lactosa o azúcar de la leche), póngase en contacto con su médico antes de tomar Crestor. Para obtener una lista completa de ingredientes vea Contenido del envase e información adicional. 3) CÓMO TOMAR CRESTOR Siempre tome este medicamento que su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Las dosis habituales en adultos Si usted está tomando CRESTOR para el colesterol alto: su tratamiento con CRESTOR debe comenzar con el 5 mg o la dosis de 10 mg. Incluso si usted ha tomado una dosis mayor de una estatina diferente antes. La elección de la dosis inicial dependerá de: Su nivel de colesterol. El nivel de riesgo que tiene de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral. Ya sea que tenga un factor que puede hacerle más sensible a los efectos secundarios. Por favor, consulte con su médico o farmacéutico que comienzan dosis de CRESTOR mejor le convenga. Su médico puede decidir darle la dosis más baja (5 mg) si: Es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio). Usted tiene más de 70 años de edad. Tiene problemas renales moderados. Usted está en riesgo de molestias y dolores musculares (miopatía). El aumento de la dosis y la dosis máxima diaria Su médico puede decidir aumentar la dosis. Esto es para que usted está tomando la cantidad de CRESTOR que sea adecuado para usted. Si ha iniciado con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir doblar a 10 mg, luego 20 mg y 40 mg y luego si es necesario. Si ha iniciado el 10 mg, su médico puede decidir doblar a 20 mg y luego 40 mg si es necesario. Habrá un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis. La dosis máxima diaria de CRESTOR es de 40 mg. Es sólo para pacientes con niveles altos de colesterol y un alto riesgo de ataques al corazón o un derrame cerebral cuyos niveles de colesterol no son lo suficientemente rebajado con 20 mg. Si usted está tomando CRESTOR a fin de reducir el riesgo de tener un ataque al corazón, accidente cerebrovascular o problemas de salud relacionados con: La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis más baja si usted tiene cualquiera de los factores mencionados anteriormente. Uso en niños y adolescentes de 6-17 años La dosis inicial habitual es de 5 mg. Su médico puede aumentar la dosis para encontrar la cantidad correcta de CRESTOR para usted. La dosis máxima diaria de CRESTOR es de 10 mg para niños de 6 a 9 años y 20 mg para niños de 10 a 17 años. Tome su dosis una vez al día. CRESTOR 40 mg comprimidos no debe ser utilizado por niños. Tomar los comprimidos Trague cada tableta entera con un vaso de agua. Tomar CRESTOR una vez al día. Se puede tomar en cualquier momento del día con o sin alimentos. Trate de tomar los comprimidos a la misma hora todos los días para ayudar a recordarlo. Regular los controles de colesterol Es importante volver a su médico para chequear el colesterol regulares, para asegurarse de que su nivel de colesterol ha alcanzado y se aloja en el nivel correcto. Su médico puede decidir aumentar la dosis de modo que usted está tomando la cantidad de CRESTOR que sea adecuado para usted. Si toma más CRESTOR que debiera Contacte con su médico o al hospital más cercano para consulta. Si ingresa en un hospital o recibe tratamiento para otra enfermedad, decirle al personal médico que usted está tomando rosuvastatina. Si olvidó tomar CRESTOR No se preocupe, simplemente tome su próxima dosis en el momento correcto. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con CRESTOR Hablar con su médico si usted quiere dejar de tomar CRESTOR. Sus niveles de colesterol pueden aumentar de nuevo si deja de tomar CRESTOR. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4) POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que usted esté consciente de lo que pueden ser estos efectos adversos. Por lo general son leves y desaparecen después de un corto período de tiempo. Deje de tomar CRESTOR y buscar ayuda médica de inmediato si usted tiene cualquiera de las siguientes reacciones alérgicas: dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y / o garganta inflamación de la cara, labios, lengua y / o garganta, que puede causar dificultad al tragar picazón severa de la piel (con erupción cutánea). También, deje de tomar CRESTOR y hable con su médico de inmediato si usted tiene cualquier dolor inusual o dolores en los músculos, que se prolongan durante más tiempo de lo que cabría esperar. los síntomas musculares son más comunes en los niños y adolescentes que en los adultos. Al igual que con otras estatinas, un número muy pequeño de personas que han experimentado efectos musculares desagradables y rara vez estos han pasado a convertirse en una amenaza para la vida potencialmente daño muscular conocida como rabdomiólisis. Los posibles efectos secundarios comunes (pueden afectar a entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 pacientes): Dolor de cabeza Dolor de estómago Estreñimiento Sensación de dolor muscular enfermo Sensación de debilidad Mareos Un aumento en la cantidad de proteína en la orina - esto vuelve a la normalidad por sí sola sin tener que dejar de tomar los comprimidos CRESTOR (rosuvastatina única de 40 mg) para la diabetes. Esto es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, tiene sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1.000 pacientes): erupción, picor u otras reacciones de la piel Un aumento en la cantidad de proteína en la orina - esto por lo general vuelve a la normalidad por sí sola sin tener que dejar de tomar los comprimidos CRESTOR CRESTOR (solamente 5 mg, 10 mg y 20 mg). Los efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 de cada 1.000 y 1 de cada 10.000 pacientes): Señales de reacción alérgica grave incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y / o garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón severa de la piel ( con erupción cutánea). Si usted cree que está teniendo una reacción alérgica, a continuación, deje de tomar CRESTOR y buscar ayuda médica de inmediato el daño muscular en adultos como medida de precaución, deje de tomar CRESTOR y hable con su médico de inmediato si usted tiene cualquier dolor inusual o dolores en los músculos que van en por más tiempo de lo esperado un dolor de estómago severo (inflamación del páncreas) aumento de las enzimas hepáticas en la sangre efectos secundarios posibles Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) hepatitis (un hígado inflamado ) los rastros de sangre en daños orina a los nervios de las piernas y los brazos (como entumecimiento) dolor articular pérdida de la memoria aumento de las mamas en los hombres (ginecomastia) efectos adversos de frecuencia no conocida pueden incluir: diarrea (heces sueltas) síndrome de Stevens-Johnson ( enfermedad grave con ampollas de la piel, boca, ojos y genitales) tos falta de aire Edema (hinchazón) los trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas trastornos sexuales problemas respiratorios depresión, incluyendo tos persistente y / o falta de debilidad respirar o fiebre del tendón de la lesión muscular que es constante de reporte de efectos secundarios: Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de la Web Yellow Card Scheme: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5) CONSERVACIÓN DE CRESTOR Ampollas: Almacenar por debajo de 30 ° C. Almacenar en el envase original para protegerlo de la humedad. Recipientes: Almacenar por debajo de 30 ° C. Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase / ampollas / etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6) Contenido del envase e información adicional Composición CRESTOR contiene: El principio activo de CRESTOR es rosuvastatina. CRESTOR comprimidos recubiertos con película contienen calcio equivalente rosuvastatina a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, fosfato de calcio, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E171). CRESTOR 10 mg, 20 mg y 40 comprimidos recubiertos con película mg también contienen óxido de hierro rojo (E172). CRESTOR 5 mg comprimidos recubiertos con película también contienen óxido de hierro amarillo (E172). Lo que CRESTOR Aspecto del producto y contenido del CRESTOR paquete viene en envases blíster que contienen 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos y envases de plástico con 30 y 100 tabletas (No todos los paquetes están disponibles en todos los países). CRESTOR viene en cuatro de los comprimidos: CRESTOR 5 mg comprimidos recubiertos con película son de color amarillo, redondo y marcado con ZD4522 y 5 en un lado y liso en el reverso. CRESTOR 10 mg comprimidos recubiertos con película son de color rosa, redondos y marcados con ZD4522 y 10 en una cara y lisos en el reverso. CRESTOR 20 mg comprimidos recubiertos con película son de color rosa, redondos y marcados con ZD4522 y 20 en una cara y lisos en el reverso. CRESTOR 40 mg comprimidos recubiertos con película son de color rosa, oval y marcado con ZD4522 en un lado y 40 en el reverso. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Las autorizaciones de comercialización de CRESTOR se llevan a cabo por AstraZeneca UK Ltd 600 Capacidad verdes Luton LU1 3LU Reino Unido fabricantes responsables de la liberación de los lotes: AstraZeneca UK Ltd. Ruta de la Seda Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Reino Unido Teléfono: 44 1625 582828 AndersonBrecon (Reino Unido ) Ltd 2-7 Wye Valley Business Park Brecon camino de Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG Reino Unido Teléfono: 44 1497 820829 Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Strasse 68723 Plankstadt Alemania Teléfono: 49 6202 9900 AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Alemania Teléfono : 49 41 037 080 AstraZeneca Reims Parc Industriel Pompelle Chemin de Vrilly Box 1050 Reims Cedex 2 Francia Teléfono: 33 3266 16868 AstraZeneca AB S-151 85 Sdertlje Suecia Teléfono: 46 8 553 260 00 Este producto está autorizado en los estados miembros del EEE con el siguiente nombre (s): CRESTOR 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, NO, MT, PL, PT, SE , Reino Unido) y 5 mg, 10 mg y 20 mg (DE, ES, FR). Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio por favor llame, gratuita: 0800 198 5000 (sólo Reino Unido) Por favor, estar listo para dar la siguiente información: Nombre del producto Número de referencia Crestor 5 mg recubiertos con película tabletas 17901/0243 Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con película 17901/0201 Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con película 17901/0202 Crestor 40 mg comprimidos recubiertos con película 17901/0203 Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de ciegos. En este folleto se actualizó por última vez en enero el año 2015 H. E.A. R.T Reino Unido - La Caridad Colesterol - proporciona información y asesoramiento a los pacientes a través de unas hojas de revistas de miembros, de salud y de hecho la dieta y una línea de ayuda al cargo de enfermeras y dietistas. Para ser miembro de H. E.A. R.T Reino Unido o para más información: H. E.A. R.T Reino Unido 7 Número North Road Maidenhead Berkshire SL6 1PE línea de ayuda: 0845 450 5988 1000-1600 abierta de lunes a viernes. AstraZeneca UK Limited