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Brasil Blopress Blopress (cilexetila candesartana) Comprimidos 8 mg: com embalagem 30 comprimidos. Parapres (candesartana cilexetila) Comprimidos de 16 mg: embalagem com 30 comprimidos. USO ADULTO Composio. Cada comprimido contm: candesartana cilexetila. 8 mg. Excipientes: lactosa monohidratada, amido de milho, hiprolose, macrogol, clcica carmelosa, estearato de magnsio, Corante amarelo FDC n 6, gua purificada. Cada comprimido contm: candesartana cilexetila 16 mg. Excipientes: lactosa monohidratada, amido de milho, hiprolose, macrogol, clcica carmelosa, estearato de magnsio, gua purificada. Informaes Tcnicas. antagonista Descrio Candesartana hacen receptoras da angiotensina II, párr Receptores Seletivo AT 1 e no apresenta Atividade agonista. Candesartana apresentada como um p branco com pKa de 2,1 e 4,6 e ponto de Fuso un 163C (decomposio). praticamente insolvel em gua ((cilexetila candesartana) um Medicamento adequado PARA USO oral, sendo rapidamente Convertido droga ativa candesartana, por hidrlise, Durante un absoro ningún trato gastrintestinal. Candesartana cilexetila antagonista hacer receptor da angiotensina II, Receptores Seletiva párr AT 1. com Forte Ligao e fraca dissociao hacer del receptor. no se apresenta Atividade agonista. Candesartana cilexetila sin inibe una enzima Conversora de angiotensina (ECA), que converte angiotensina I para angiotensina II e degradación bradicinina. Uma Vez que no tem Efeito sobre a la CEPA e no potencializa la bradicinina ou substncia P, os antagonistas dos Receptores da angiotensina II parecem sin Estar Associados com ocorrncia de tosse. Candesartana cilexetila no se liga ou bloqueia outros Receptores hormonais ou canais de ons conhecidos por serem Importantes na regulao cardiovascular. hipertenso arterial Na hipertenso arterial, cilexetila candesartana uma causa reduo Prolongada da presso arterial dosis-dependente. Un ao anti-hipertensiva devida diminuio da resistncia vascular perifrica, sem afetar un cardaca freqncia, o el volumen de ejeo ou o dbito cardaco. No h indcios de hipotenso fosa com una dosis ou primeira Efeito rebote aps un interrupo do tratamento. Candesartana cilexetila efetiva em todos os Graus de hipertenso. APS una dosis nica administrao da, O Incio hacer Efeito anti-hipertensivo geralmente ocorre Dentro De duas horas. Com o tratamento contnuo, un reduo mxima da presso arterial geralmente atingida Dentro de 4 semanas, sendo sustentada Durante o tratamento Prolongado. H melhora efetiva e reduo da presso sangnea Durante 24 horas como hacen Intervalo de dosis, com uma curva valle-pico Que diria JUSTIFICA una dosis nica. Candesartana cilexetila pode ser COMBINADA com outras medicaes anti-hipertensivas, Como os diurticos tiazdicos e os antagonistas de clcio, párrafo Maior eficcia. Candesartana cilexetila efetiva nos patients independentemente da idade e Realice sexo. Candesartana cilexetila tem Efeitos hemodinmicos Renais favorveis: Aumenta o fluxo sangneo renal e mantm ou Aumenta un razo de filtrao glomerular Quando a resistncia vascular renal e a FRAO de filtrao ESTO reduzidas. Candesartana cilexetila no altera o Perfil lipdico ou una glicemia. Insuficincia cardaca Nº Pacientes com insuficincia cardaca Crnica (CPI) e Funo ventricular sistlica Esquerda deprimida (FRAO de ejeo ventricular Esquerda, FEVE no entanto, un terminal meia-vida no alterada, quando comparada com patients com Funo renal normal. Em patients com insuficincia renal tumba (depurao de creatinina 2 rea corporales), Essas alteraes por tanto el 50 e 100, respectivamente, seja ou, un terminal meia-Vida de candesartana praticamente Dobra. un farmacocintica em Pacientes sollozo hemodilise semelhante apresentada por patients com insuficincia fosa renal. heptica insuficincia : em patients com alterao heptica leve un Moderada, Houve Aumento na AUC da candesartana de approximately 23. Toxicologia - dados de segurana pr-Clnica em DIVERSOS Estudos de segurana pr-Clnica, conduzidos em vrias espcies, foram observados Efeitos farmacolgicos exagerados esperados, devido modificao da homeostasis do Sistema renina-angiotensina-aldosterona. Un ea incidncia Gravidade dos Efeitos induzidos foram relacionadas dosis de correo electrónico ao tempo mostraram Ser reversveis em animais Adultos. Foi observada fetotoxicidade sin gravidez da final. Sin Houve evidncia de mutagenicidade, clastogenicidade ou carcinogenicidade. Indicaes. Parapres (cilexetila candesartana) est Indicado: - no tratamento de Pacientes com hipertenso leve arterial, Moderada Grave E: Como monoterapia ou em combinao com outras medicaes anti-hipertensivas, Como os diurticos tiazdicos e os antagonistas de clcio. - No tratamento de Pacientes com insuficincia cardaca: una terapia com Parapres (cilexetila candesartana) reduz un Mortalidade, reduz un hospitalizao devido insuficincia cardaca e melhora os sintomas Relacionados doena. Contraindicaes. Parapres (cilexetila candesartana) contra-Indicado un patients com conhecida hipersensibilidade un candesartana ou un qualquer Componente da frmula. Gravidez: candesartana cilexetila no deve Ser USADA Durante una gravidez. Se una gravidez para diagnosticada Durante o tratamento, o la USO de Parapres (candesartana cilexetila) descontinuado deve ser. Lactao: devido AOS possveis eventos adversos, un desa Ser amamentao descontinuada Caso o tratamento com candesartana cilexetila seja considerado Essencial. Advertncias e precaues. Gerais: nn patients Cujo tnus vascular e Funo renal dependem predominantemente da Atividade hacer Sistema renina-angiotensina-aldosterona (Como patients com insuficincia cardaca congestiva tumba de la base ou com doena renal, incluindo estenose da artria renal), o tratamento com frmacos Que afetam this Sistema foi associado com hipotenso aguda, azotemia, oligria ou, raramente, insuficincia aguda renal. Como com cualquier lugar el agente anti-hipertensivo, un Queda excessiva da presso sangnea em patients com cardiopatía isqumica ou doena isqumica cerebrovascular pode resultar v em um infarto hacer miocrdio ou acidente vascular cerebral. Estenose de artria renal: outras medicaes Que afetam o Sistema renina-angiotensina-aldosterona, isto, inibidores da enzima Conversora de angiotensina (ECA), podem aumentar ¿un taxones de Uria no sangue ea creatinina srica em patients com estenose de artria renal, ou bilateral de um borde nico. En prova em contrrio, considera-se que isto tambm pode ocorrer com antagonistas de angiotensina II Receptores da. Depleo de volumen intravascular: un adio de mais de 8 mg de candesartana cilexetila em Pacientes Tratados pr-com 12,5 mg de hidroclortiazida foi bem tolerada. Un administrao concomitante de mais de 25 mg de hidroclortiazida com 16 mg de candesartana cilexetila por 8 Semanas tambm foi bem tolerada. Entretanto, em patients com tumba depleo de volumen intravascular (Como aqueles Que ESTO recebendo altas dosis de diurticos) pode ocorrer hipotenso sintomtica, semelhante descrita para outros Agentes Que atuam sin Sistema renina-angiotensina-aldosterona. Portanto, this Condio deve Ser corrigida los antes da administrao de candesartana cilexetila ou desa-se uma considerar dosis inicial de 4 mg. Transplante renal: no h experincia sobre a administrao de candesartana cilexetila em Pacientes Que tenham Sido submetidos un transplante renal recente. Estenose de vlvula e artica mitral (cardiomiopatía hipertrfica obstrutiva): Como Acontece com outros vasodilatadores, precaues Devem Ser Tomadas com Pacientes Que apresentam estenose ou mitral artica hemodinamicamente Relevante ou cardiomiopatía hipertrfica obstrutiva. Advertncias. Uso na gravidez: candesartana cilexetila contra-indicada Durante una gravidez. Embora sin existam experincias sobre o la USO de candesartana cilexetila em mulheres grvidas, Estudos em animais com candesartana cilexetila demonstraram LESO fetal tardía e dano neonatos em renales. Acredita-se que o mecanismo m seja farmacológicamente mediado por Efeitos sin Sistema renina-angiotensina-aldosterona. Em Humanos, un perfuso renales fetos em, Que dependente do desenvolvimento do Sistema renina-angiotensina-aldosterona, sin córnea Segundo trimestre de Gestão. Portanto, o risco para o feto Aumenta se candesartana cilexetila para administrada Durante O ou Segundo Terceiro trimestres de Gestão. Candesartana cilexetila no deve Ser administrada Durante una gravidez. Uso na amamentao: no se sabe se una candesartana excretada sin Leite humano. Entretanto, candesartana foi encontrada sin Leite de ratas. Devido aos potenciais eventos adversos AOS lactentes, se o de la USO candesartana cilexetila para Essencial considerado, o aleitamento materno deve Ser descontinuado. Interaes medicamentosas. No se foi identificada cualquier lugar el interao medicamentosa de relevncia Clnica com como substncias testadas: hidroclorotiazida, digoxina, varfarina, contraceptivos orais (etinilestradiol, levonorgestrel), glibenclamida e nifedipina. Uma pequena FRAO da candesartana cilexetila eliminada atravs de metabolismo heptico (CYP2C9). Estudos disponveis sin revelaram alterao em CYP2C9 e CYP3A4. A partir de informaes obtidas em Experimentos in vitro, no tan esperadas interaes in vivo com Medicamentos cujos metabolismos estejam Relacionados un isoenzimas citocromo P 450 lo hacen. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4. Un ao de candesartana cilexetila pode ser potencializada por outros anti-hipertensivos. Hipercalemia: un administrao concomitante de candesartana cilexetila com diurticos poupadores de potssio, base de Suplementos de potssio, substitutos do sal ou outras substncias Que podem aumentar ¿como concentraes sricas de potssio pode resultar v teoricamente em hipercalemia (ex heparina.). Caso un co-administrao dessas substncias seja considerada necessria, precaues Devem Ser Tomadas. Interaes com Alimentos: un biodisponibilidade de candesartana no alterada pela ingesto de Alimentos. Exames laboratoriais: em geral, sin foram detectadas influncias clinicamente Importantes de candesartana cilexetila nas variveis de rotina de laboratrio. relatado Foi um Aumento de transaminasas Como Efeito adverso com candesartana cilexetila numa freqncia um pouco Maior Que un apresentada com placebo (1,3 frente a 0,5). Sin necessrio monitoramento de rotina com exames laboratoriais em patients recebendo candesartana cilexetila. Posologia e Modo de USAR. Hipertenso Una dosis inicial Recomendada de 4 a 8 mg, uma vez ao dia. Una dosis de manuteno de Parapres (candesartana cilexetila) Recomendada de 8 mg ou 16 mg, uma vez ao dia. O Efeito anti-hipertensivo mximo atingido Dentro de 4 semanas APS O Incio do tratamento. Em patients Cujo tratamento Tenha Sido Iniciado com 8 mg, e Que requeiram Maior reduo da presso arterial, recomenda-se um Aumento da párrafo dosis de 16 mg. Uma dosis inicial de 16 mg tambm bem tolerada. Un posologia deve Ser Ajustada de acordo com a resposta hacer Paciente ao tratamento. Pacientes com em uma reduo da presso arterial inferiores considerada tima de COM o de la USO de candesartana cilexetila, recomenda-se com associao diurtico tiazdico. Parapres (candesartana cilexetila) deve Ser administrado uma vez ao dia, com ou sem Alimentos. Pacientes idosos: a Recomendada posologia inicial de un patients idosos Que No apresentem alteraes Renais ou hepticas de 4 mg. Na Presena de disfuno renal heptica ou, una dosis de 2 mg Recomendada. Un posologia deve Ser Ajustada del conforme una resposta do Paciente ao tratamento. Pacientes com insuficincia renal: no necessrio fit dosis inicial da em patients com insuficincia leve renal una Moderada (depurao de creatinina de 30 ml / min / 1,73 m 2 de rea corprea). Em patients com insuficincia fosa renal (creatinina depurao de 2 de rea corprea) una Clnica limitada experincia, devendo considerar-se uma dosis inicial de 2 a 4 mg. Un posologia deve Ser Ajustada del conforme una resposta do Paciente ao tratamento. Candesartana cilexetila sin Recomendada un patients com insuficincia renales graves ou em estgio avanado (depurao de creatinina (candesartana cilexetila) pode ser administrado com outros Agentes anti-hipertensivos Uso peditrico: a. Segurana e eficcia de Parapres (cilexetila candesartana) no estabelecidas foram em crianas . Insuficincia Cardaca una dosis inicial habitual Recomendada de Parapres (cilexetila candesartana) de 4 mg uma vez ao dia. una dosis párrafo titulao alvo de 32 mg uma vez ao dia ou párrafo a mais alta dosis tolerada Realizada dobrando-se una dosis em Intervalos de , pelo Menos, 2 Semanas Populaes Especiais:. nenhum fit da dosis inicial necessrio párrafo patients idosos ou patients com alteraes renais ou hepticas Terapia concomitante:. Parapres (cilexetila candesartana) pode ser administrado com outro tratamento párrafo insuficincia cardaca, incluindo inibidores da la CEPA, los beta-bloqueadores, diurticos e digitlicos ou uma associao desses Medicamentos Uso peditrico:. segurana un correo eficcia de Parapres (cilexetila candesartana) no estabelecidas foram em crianas. Reaes adversas. Sin tratamento da hipertenso Estudos clnicos: candesartana cilexetila foi bem tolerada, apresentando um Perfil de Efeitos adversos comparvel ao hacer placebo, sendo, em geral, moderados e transitrios. Un total de incidncia de Efeitos adversos ninguna dosis com mostrou associao, idade ou sexo. Un interrupo do tratamento em decorrncia de Efeitos adversos foi semelhante com candesartana cilexetila e placebo (2,4 e 2,6 respectivamente). No se foi uma estabelecida relao causal Entre estes Efeitos adversos e candesartana cilexetila. Os Efeitos adversos relatados com incidncia 1/100,

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